Простатит

Флемоклав Солютаб инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Flemoclav Solutab таб. диспергируемые 875 мг 125 мг: 14 шт. (21149) — справочник препаратов и лекарств

Аналоги и цены

Цена Флемоклава зависит от дозировки активного вещества и колеблется в зависимости от региона страны. В среднем стоимость варьируется в пределах 260–650 рублей. Медикамент имеет множество аналогов. Одним из препаратов, повторяющих его химический состав, является Амоксиклав.

В каких случаях препарат противопоказан?

Флемоклав Солютаб инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Flemoclav Solutab таб. диспергируемые 875 мг 125 мг: 14 шт. (21149) - справочник препаратов и лекарствФлемоклав Солютаб следует с особой осторожностью использовать при тяжелой форме почечной или печеночной недостаточности и болезнях ЖКТ. Медикамент малотоксичен и не назначается только при следующих заболеваниях и состояниях:

  • мононуклеозе;
  • лимфолейкозе;
  • гиперчувствительности к веществам пенициллинового ряда или другим составляющим медикамента;
  • нарушениях работы печени при употреблении средства в прошлом;
  • почечной недостаточности (при фильтрации меньше 30 мл/мин);
  • ребенок не достиг 12 лет или масса его тела составляет менее 40 кг.

Взаимодействие с другими препаратами

Антибактериальное средство не рекомендуется использовать параллельно с некоторыми лекарствами:

  • запрещено комбинировать Флемоклав Солютаб с другими антибиотиками (макролидами, тетрациклинами и т. д.);
  • медикамент нежелательно использовать в паре с Аспирином, Индометацином или Фенилбутазоном, которые способствуют увеличению концентрации амоксициллина в крови и желчи, тормозя его выведение;
  • при одновременном употреблении с антикоагулянтами у пациента повышается риск возникновения кровотечений;
  • средства, содержащие аскорбиновую кислоту, повышают всасывание антибиотика;
  • антациды и слабительные препараты ухудшают процесс усвоения амоксициллина;
  • Флемоклав Солютаб инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Flemoclav Solutab таб. диспергируемые 875 мг 125 мг: 14 шт. (21149) - справочник препаратов и лекарствпри одновременном употреблении с Аллопуринолом возникает риск появления сыпи на коже;
  • употребление антибиотика в паре с Дигоксином повышает усвоение последнего в кишечнике;
  • использование вместе с Метотрексатом грозит передозировкой противоопухолевого лекарства в организме из-за торможения его выведения.

Возможные побочные эффекты

Дети хорошо переносят прием Флемоклава, но в некоторых случаях могут проявиться побочные реакции. Аллергия появляется менее чем у 0,1% пациентов в виде сыпи и зуда кожи. Тяжелые проявления аллергической реакции в виде отека Квинке или анафилактического шока бывают только у 0,001% людей.

Также у детей могут возникнуть другие нежелательные реакции:

  • Флемоклав Солютаб инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Flemoclav Solutab таб. диспергируемые 875 мг 125 мг: 14 шт. (21149) - справочник препаратов и лекарствтромбоцитоз, увеличение времени свертываемости, гемолитическая анемия;
  • тошнота, рвота и расстройство стула;
  • грибковое поражение кишечника (происходит при длительной или частой терапии препаратом);
  • нарушение функциональности печени;
  • беспокойство, расстройства сна, агрессия, головные боли вследствие влияния средства на нервную систему;
  • повышенная активность или тревога.

Негативный ответ организма на применение медикамента возникает у детей сразу в процессе лечения, но есть вероятность появления побочных эффектов спустя несколько дней после окончания терапии. Родители должны незамедлительно известить врача о проблеме.

Лекарственная форма

Флемоклав Солютаб®

Таб. диспергируемые 875 мг 125 мг: 14 шт.

рег. №: ЛСР-000392/09
от 26.01.09
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 14.01.14

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Передозировка

При значительном превышении дозировки или бесконтрольном приеме лекарства у пациентов усиливаются побочные эффекты, а также появляется тошнота, рвота и диарея. В редких случаях возникают судороги и почечная недостаточность. У ребенка нарушается водно-электролитный баланс.

Лечение при передозировке амоксициллином симптоматическое:

  • прием сорбентов – активированного угля и Полисорба;
  • использование мочегонных препаратов для направления жидкости из межклеточного пространства в кровь.

Показания к применению

Антибактериальное средство используется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Оно показано к применению при следующих болезнях:

  • инфекции лор-органов – отит, синусит, бронхит, тонзиллит, пневмония, гайморит и т. д.;
  • воспалительные процессы в органах мочеполовой системы – цистит, пиелонефрит, уретрит, бактериальный вагинит и др.;
  • инфекции кожного покрова – дерматоз, рожа, абсцесс, гнойные раны;
  • остеомиелит и другие инфекции костей и суставов;
  • стоматологические инфекции, провоцирующие разрушение костной ткани;
  • послеоперационный сепсис или профилактика бактериальных осложнений после хирургического вмешательства.

Приготовление суспензии

Термин «диспергируемая таблетка» означает, что она имеет свойство быстро растворяться в небольшом количестве жидкости, вследствие чего получается суспензия. Именно в таком виде рекомендуется использовать средство для лечения малышей, которые еще не могут проглотить пилюлю. Дозировка медикамента зависит от возраста ребенка.

Например, крохе с массой тела не более 5 кг рекомендуется дать таблетку 125 мг. Ее растворяют минимум в 30 мл кипяченой воды и тщательно размешивают смесь до получения однородного сиропа. Раствор можно хранить в холодильнике на протяжении суток.

Малыши легко выпивают жидкость с фруктовым или ванильным вкусом – Флемоклав Солютаб, в отличие от многих антибиотиков, не вызывает у детей отвращения. Грудничку нужно давать лекарство из бутылочки с соской с большим отверстием.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

При

хронической почечной недостаточности

проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при

КК более 30 мл/мин

коррекции дозы не требуется; при

КК 10-30 мл/мин

: внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при

КК меньше 10 мл/мин

— 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Применение у детей

Детям до 12 лет

— в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста:

дети до 3 мес

— 30 мг/кг/сут в 2 приема;

3 мес и старше

— при

инфекциях легкой степени тяжести

— 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при

тяжелых инфекциях

— 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, в/в.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей — 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости — 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях — 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза/сут.

Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 мг и 500/100 мг Cmax амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.

T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг — 0.9 и 1.07 ч — для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата флемоклав солютаб®

Таблетки диспергируемые продолговатой формы, от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку «425» и графическую часть логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 1019.8 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина основания 875 мг
клавуланат калия 148.9 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная — 30.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 125.9 мг, кросповидон — 64 мг, ванилин — 1 мг, ароматизатор мандариновый — 9 мг, ароматизатор лимонный — 11 мг, сахарин — 13 мг, магния стеарат — 6 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.