Простатит

Сумамед Форте инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sumamed Forte порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 35.573 г (37.5 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования (21599) — справочник препаратов и лекарств

Аналоги

Если в аптеке нет в наличии «Сумамед ® форте», то препарат можно заменить другими лекарствами, где основным действующим веществом является азитромицин. Это уже упоминавшийся «Зинтромакс», а также «Зинтролид», «Азитрал», «Азирокс» и некоторые другие.

При этом важно, чтобы концентрация действующего вещества в препарате-заменителе не превышала той, которая рекомендована специально для детей.

Например, в форме порошка для приготовления суспензии выпускается «Азирокс» 100мг/5 мл российского производителя. Этот аналог продается примерно по одной цене с «Сумамед ® форте». Суспензия 100 мг/5 мл стоит в Москве около 200 рублей, а цена «Сумамед ® форте» с аналогичным содержанием действующего вещества – порядка 230 рублей.

Но большинство аналогов предлагаются в аптеках в форме таблеток. Это очень неудобно при лечении маленьких детей, так как их приходится дополнительно измельчать и разводить, чтобы ребенок смог ее выпить.

О том, как правильно приготовить суспензию препарата, смотрите в следующем видео.

Взаимодействие с другими препаратами

Перечень препаратом, с которыми может взаимодействовать «Сумамед ® форте», довольно велик. Не все из них разрешены к применению у детей. Но, например, при одновременном приеме с антацидными препаратами концентрация антибиотика уменьшается на 30%, а значит, снижается и эффективность лечения. Лучше, чтобы между приемом этих лекарств прошло около 2 часов.

Поэтому если ребенок принимает любые другие препараты, то при назначении «Сумамед ® форте» нужно предупредить об этом врача. Возможно, он скорректирует лечение, учитывая этот фактор.

Категорически запрещено давать «Сумамед ® форте» детям, если они уже принимают другие антибиотики.

Сумамед Форте инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sumamed Forte порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 35.573 г (37.5 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования (21599) - справочник препаратов и лекарств

Инструкция по применению

При лечении инфекционных болезней верхних и нижних дыхательных путей детям старше 6 месяцев дают суспензию из расчета 10 мг на 1 кг веса. Прием проводится один раз в сутки не более 3 дней подряд. Важно, что курсовая дозировка для детей не должна превышать 30 мг.

Эффективность препарата зависит и от того, как дают препарат по отношению к приему пищи. Для оптимального эффекта между последним приемом пищи и лекарством должно пройти 2 часа. Также можно принимать лекарство за 1 час до приема пищи.

Большое значение имеет и правильность приготовления суспензии. С помощью специального шприца добавляют нужный объем воды. Точное количество написано в инструкции. Сразу после приема лекарства ребенку нужно дать его запить, чтобы смыть оставшееся во рту лекарство.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед® форте следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза в сут в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Лекарственные формы

Сумамед® Форте

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 35.573 г (37.5 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования

рег. №: П N011923/01
от 19.08.11
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 30.01.15

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 16.74 г (15 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования

рег. №: П N011923/01
от 19.08.11
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 30.01.15

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 29.295 г (30 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования

рег. №: П N011923/01
от 19.08.11
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 30.01.15

Особые указания

При применении препарата Сумамед® форте у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл). В случае пропуска приема одной препарата Сумамед® форте пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.

Препарат Сумамед® форте следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.

Препарат Сумамед® форте следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед® форте следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® форте следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед® форте не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Сумамед® форте возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед® форте , а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® форте у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение препарата Сумамед® форте может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Важно соблюдать указанную в инструкции дозу, но если передозировка все-таки произошла, у детей могут появиться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. В некоторых случаях у детей может возникать временная потеря слуха.

Если проявился один из этих симптомов, а также любой другой, который родители могут связать с приемом «Сумамед ® форте», прием лекарства нужно прекратить и обратиться за медицинской помощью. Если ребенок маленький, то лучше перестраховаться и вызвать «Скорую помощь». Лечение симптомов передозировки проводится по назначению и под контролем врача.

Побочные действия

Инструкция по применению отмечает, что побочные действия при приеме «Сумамед ® форте» встречаются редко – примерно в 1% случаев. Тем не менее, проявление нежелательных симптомов возможно. Так, у детей это может быть головная боль, особенно при лечении отита, а также метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита.

Некоторые симптомы, особенно у маленьких детей, невозможно точно установить. Но если ребенок после приема лекарства беспокоится, плачет, плохо спит, у него появилось раздражение на коже, родителям нужно отреагировать. Самое главное – больше не давать ребенку лекарство и обратиться к врачу. Если подтвердится, что появившиеся симптомы связаны с применением «Сумамед ® форте», детский врач назначит симптоматическое лечение и подберет замену препарату.

Игнорировать побочные действия очень опасно. Например, аллергические проявления без соответствующих действий со стороны родителей и лечащего врача могут перерасти в отек Квинке.

Показания

Такое широкое действие на различных возбудителей болезни сделало азитромицин одним из самых популярных антибиотиков в США и Западной Европе. В России «Сумамед ® форте» назначают при различных инфекционных заболеваниях, связанных с воспалением. Это, например, болезни носоглотки, включая синуситы, отиты, тонзиллиты, фарингиты. Препарат эффективен, если возбудители болезни обладают чувствительностью к основному компоненту

Эффективно лекарство против и инфекционных болезней, поразивших нижние дыхательные пути. Это в том числе бронхиты в остром течении, обострения хронического бронхита, пневмонии, независимо от возбудителя.

Успешно борется «Сумамед ® форте» с инфекциями кожи, болезнью Лайма, которая считается начальной стадией серьезного заболевания – баррелиоза. Это заболевание передается с укусом клеща и не всегда проявляет себя сразу после заражени

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Принцип действия

Азитромицин относится к антибиотикам широкого спектра действия. Это означает, что он одинаково эффективно действует не только против одного конкретного возбудителя, но и применяется для борьбы с целым рядом микроорганизмов различной этиологии.

При контакте с возбудителем болезни вещество подавляет выработку белка внутри клеток вируса или бактерии. Это мешает бактериям размножаться, поэтому вещество способно бороться с различными патогенными микроорганизмами. В частности, это различные виды стафилококка, хламидии, микоплазмы, стрептококки и некоторые другие. В том числе подаются воздействию азитромициона микроорганизмы, устойчивые к антибиотикам пенициллинового ряда, а также внутриклеточные возбудители.

Противопоказания

Не назначают «Сумамед ® форте» больным, независимо от возраста, у которых диагностированы тяжелые нарушения функции печени и почек, поскольку в организме препарат перерабатывается и выводится через эти органы, и дополнительная нагрузка может отрицательно сказаться на здоровье.

Также противопоказанием является индивидуальная чувствительность или даже непереносимость как к одному из компонентов лекарства, о которой известно до начала применения, так и к антибиотикам группы макропидов в целом.

Сумамед Форте инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sumamed Forte порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 35.573 г (37.5 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования (21599) - справочник препаратов и лекарств

Очень осторожно применяют препарат у больных с аритмией, поскольку его прием может спровоцировать приступ.

Противопоказания к применению

  • нарушения функции печени тяжелой степени;
  • одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина;
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести, терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин, пациентам с наличием проаритмогенных факторов (особенно пожилым пациентам): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациентам, получающим терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или сердечной недостаточностью тяжелой степени; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; при сахарном диабете.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарат Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым применением препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии, если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинально вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед® форте.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг.

Для точного дозирования препарата Сумамед® форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела Необходимый объем суспензии (мл) на 1 прием
10-14 кг 2.5 мл суспензии (100 мг азитромицина)
15-24 кг 5 мл суспензии (200 мг азитромицина)
25-34 кг 7.5 мл суспензии (300 мг азитромицина)
35-44 кг 10 мл суспензии (400 мг азитромицина)
не менее 45 кг 12.5 мл суспензии (500 мг азитромицина) (соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Детям с массой тела до 10 кг следует назначать Сумамед® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2 по 5 дни — в дозе 10 мг/кг/сут (курсовая доза — 60 мг/кг).

При применении у пациентов с нарушением функции почек с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При применении у пациентовс нарушением функции печенилегкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении препарата Сумамед® форте рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов, которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа «пируэт».

Правила приготовления и хранения суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 9.5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 5 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16.5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 10 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37.5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 42.5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 10 дней.

С какого возраста назначают?

«Сумамед ® форте» назначают детям от 6 месяцев. Однако применять препарат самостоятельно не рекомендуется. При назначении антибиотика в раннем возрасте, например, в 2 месяца, врач тщательно оценивает пользу от применения с возможным ущербом, который антибиотик может нанести ребенку.

Состав

Действующий компонент порошка – дигидрадат азитромицина. Это антибиотик, синтезированный фармацевтами в 1980 году. С этого времени он продается в странах Восточной Европы и России под торговой маркой «Сумамед». В других странах он доступен под брендом «Зитромакс»

В 1 грамме порошка для приготовления суспензии «Сумамед ® форте» содержится более 50 мг основного компонента.

В состав порошка также входят вспомогательные компоненты. Это сахароза, фосфат натрия – пищевая добавка, обеспечивающая однородность суспензии. Ее добавляют, например, в плавленый сыр для придания ему необходимой консистенции. Входит в порошок еще и диоксид титана – белый краситель, применяемый в пищевой промышленности и при производстве косметики, ароматизаторы в соответствии со вкусом порошка, ксантановая камедь – природное химическое соединение, сахарид по природе.

Срок годности препарата сумамед® форте

Срок годности – 2 года.

Условия продажи и хранения

«Сумамед ® форте» относится к препаратам, которые можно купить в аптеке только рецепту. Дома его нужно хранить в прохладном месте, желательно при температуре воздуха не выше 25 ?С и в месте, которое недоступно для детей. Срок годности порошка в запечатанном флаконе составляет 2 года, готовой суспензии – 5 дней.

Нельзя использовать препарат после срока годности, а также готовую суспензию, простоявшую дольше 5 дней.

Сумамед Форте инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sumamed Forte порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 35.573 г (37.5 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования (21599) - справочник препаратов и лекарств

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 — 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% кишечником, 12% — почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) T1/2 увеличивается на 33%.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Сумамед® форте активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)*

Микроорганизмы МИК (мг/л)
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus ≤1 >2
Streptococcus А, В, С, G ≤0.25 >0.5
Streptococcus pneumoniae ≤0.25 >0.5
Haemophilus influenzae ≤0.12 >4
Moraxella catarrhalis ≤0.5 >0.5
Neisseria gonorrhoeae ≤0.25 >0.5

* Азитромицин применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.

Форма выпуска

«Сумамед ® форте» – это порошок, из которого в домашних условиях готовят суспензию, т. е. жидкость со взвешенными в ней мелкими частицами. Порошок может быть белым или чуть желтоватым, а после приготовления в соответствии с инструкцией превращается в суспензию белого цвета. Выпускается с банановым, клубничным и малиновым вкусом.

Упаковка «Сумамед ® форте» содержит стеклянный флакон с 16,74 или 29,295 г порошка с концентрацией 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. Также в упаковке есть мерная ложка и специальный шприц.

В таблетках «Сумамед ® форте» не производится. Иногда детям дают таблетки «Сумамед» 125 мг.

Сумамед Форте инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sumamed Forte порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 35.573 г (37.5 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования (21599) - справочник препаратов и лекарств

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом банана; после растворения в воде — однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом банана.

1 г
азитромицина дигидрат* 50.094 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг

Вспомогательные вещества: сахароза* — 898.206 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор банановый — 12 мг, ароматизатор ванильный — 4.5 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.

16.74 г (15 мл) — флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом клубники; после растворения в воде — однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом клубники.

1 г
азитромицина дигидрат* 50.094 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг

Вспомогательные вещества: сахароза* — 902.706 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор клубничный — 12 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.

29.295 г (30 мл) — флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом малины; после растворения в воде — однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом малины.

1 г
азитромицина дигидрат* 50.094 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг

Вспомогательные вещества: сахароза* — 904.206 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор малиновый — 10.5 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.

35.573 г (37.5 мл) — флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования — пачки картонные.

* указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.

Отзывы

Родители, которые пишут отзывы об опыте лечения детей «Сумамед ® форте», отмечают несколько основных достоинств препарата. Первый – это эффективность. Лекарство облегчает состояние уже в первый день приема, вылечивает зеленые сопли, затяжной кашель и даже бронхит за несколько дней.

Второе – удобную упаковку, содержащую все необходимое, и подробную инструкцию по приготовлению суспензии. Если строго придерживаться инструкции, то препарат невозможно передозировать, что снижает вероятность возникновения побочных эффектов.

Еще одно достоинство – приятный вкус, который не нужно маскировать соком или сладостями. Дети без проблем выпивают необходимый объем суспензии. К тому же вкусов несколько и если ребенок не любит банановый вкус, можно выбрать, например, малиновый порошок.

Сумамед Форте инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sumamed Forte порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 35.573 г (37.5 мл) в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования (21599) - справочник препаратов и лекарств

Важно, что препарат нужно принимать только раз в день, поскольку эта дозировка обеспечивает эффект на целые сутки. Родители, которые знают, как трудно напоить ребенка лекарством, оценили это качество «Сумамед ® форте». Особенно отмечают это родители маленьких детей – до года.

Для родителей важно, чтобы лекарство было максимально безопасным, поэтому еще одно достоинство препарата – то, что его выпускает крупная европейская компания, гарантирующая соблюдение стандартов качества и технологии на всех этапах производства.

Но несмотря на европейского производителя, цена лекарства на российском рынке остается невысокой. Кроме того, «Сумамед ® форте» можно применять не только для лечения детей разного возраста, но и взрослых. Поэтому в случае, если заболела вся семья, как это часто бывает, достаточно купить одно лекарство на всех, а не тратить деньги на приобретение препарата для каждого члена семьи индивидуально.

Adblock
detector